FDA aprueba la primera píldora oral para tratar la obesidad en EE. UU.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la comercialización de la primera píldora oral para el tratamiento de la obesidad. Se trata de la versión oral de Wegovy, desarrollada por la farmacéutica danesa Novo Nordisk, que hasta ahora solo se administraba mediante inyección. Según informó la agencia AP, el medicamento comenzará a venderse en Estados Unidos a partir de enero de 2026, marcando un hito en el manejo de una enfermedad que afecta a cerca de 100 millones de personas en ese país.

La decisión convierte a la píldora Wegovy —semaglutida oral de 25 miligramos una vez al día— en el primer tratamiento oral basado en agonistas del receptor GLP-1 aprobado para personas con obesidad o sobrepeso. El fármaco actúa imitando una hormona humana que regula el apetito y la sensación de saciedad. Debido a que por vía oral solo se absorbe una parte del principio activo, la dosis es mayor que la de la versión inyectable.

Novo Nordisk destacó que la aprobación llega en un contexto de fuerte expansión del mercado de tratamientos contra la obesidad, impulsado por la alta prevalencia de la enfermedad y la demanda de alternativas más accesibles frente a las inyecciones, que suelen tener costos elevados y representan una barrera para muchos pacientes.

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Según los resultados de los ensayos clínicos OASIS y SELECT 2, en el estudio OASIS 4 la semaglutida oral de 25 mg mostró una pérdida de peso promedio del 16,6% en adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad, siempre que se mantuviera la adherencia al tratamiento. La farmacéutica señaló que estos resultados son comparables a los obtenidos con Wegovy inyectable de 2,4 mg.

El medicamento se administra en ayunas, con un sorbo de agua, y se debe esperar al menos 30 minutos antes de comer o beber para asegurar su correcta absorción. Los efectos secundarios más frecuentes fueron náuseas y diarrea, reportados por el 74% de quienes tomaron la píldora, frente al 42% del grupo placebo.

En cuanto al precio, AP informó que la dosis inicial podría costar 149 dólares mensuales en algunos proveedores, aunque se esperan detalles definitivos cuando inicie la distribución. Expertos señalan que el formato oral podría facilitar el acceso para pacientes con limitaciones logísticas o económicas, ampliando las opciones disponibles para el tratamiento de la obesidad.